认证注册需要的主要文件1.法律地位证明文件(如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等)。2.有效的资质证明(如:医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件)。3.组织简介(内容包括企业介绍、产品用途、主要顾客、其他认证及证书情况等)人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图(标明关键过程、特殊过程和外程)。4.管理体系成文信息:方针、目标、范围、组织为过程运行及沟通而保持的信息,必须提供:车间布局图(洁净车间)、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件。5.管理体系覆盖分支机构(包括多场所或临时场所)情况登记表。6.质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明(产品检验规范)。7.国家、行业产品/服务监督抽查报告(如发生)。8.产品说明书(适用时,如:终产品需提供)。9.适用的法律法规清单,包括产品标准清单(适用时,如:终产品需提供)。ISO27701通过得到授权的第三方机构对PII处理者进行审计验证,可以极大地降低合规沟通成本。江苏汽车质量管理体系咨询
11步编写、修改四级文件(表单)对于与其它部门有关联的表单比较好相互讨论后再定稿。第12步ISO9001质量管理体系文件审查、发布注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。ISO9001质量管理体系文件审查、发布注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。浙江ISO9001管理体系年审T50430会加强工程建设施工企业的质量管理工作。
企业申请需准备的资料1、组织法律证明文件,如营业执照及年检证明复印件;2、组织机构代码证书复印件、税务登记证复印件;3、申请认证组织的信息安全管理体系有效运行的证明文件;4、申请组织的简介;5、申请组织的体系文件;6、申请组织体系文件与GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件对照说明;7、申请组织内部审核和管理评审的证明资料;8、申请组织记录保密性或敏感性声明;9、认证机构要求申请组织提交的其他补充资料。认证流程1、按照ISO27001标准要求建立体系框架(手册、程序、作业指导书、表格);2、体系建立后,需要运行一段时间,少三个月,产生三个月的运行记录;3、递交审核申请;4、认证机构评估费用和正式审核时间;5、第一阶段审核,检查体系中遗漏和繁琐需要修改的地方;6、第二阶段审核,认证机构通常将现场审核并给出建议;7、颁布信息安全体系证书。
第20步接受外审(包括文件审核和现场审核)文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。第21步现场审核的不符合项纠正纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即短是7天后无问题即可拿证。第22步取得ISO9001质量管理体系认证证书在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。ISO27001信息安全管理体系通过认证能保证和证明组织所有的部门对信息安全的承诺。
ISO13485医疗器械质量管理体系认证清单:认证注册条件1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2.已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次内部审核及一次管理评审。5.在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。质量体系认证有利于市场开拓,发展新客户。上海ISO14001管理体系办理
ISO/IEC 27001帮助组织管理其信息安全的系列标准一部分。江苏汽车质量管理体系咨询
ISO50001能源管理体系是从体系的全过程出发,遵循系统管理原理,通过实施一套完整的标准、规范,在组织内建立起一个完整有效的、形成文件的能源管理体系。其注重建立和实施过程的控制,使组织的活动、过程及其要素不断优化,通过厉行节能监测、能源审计、能效对标、内部审核、组织能耗计量与测试、组织能量平衡统计、管理评审、自我评价、节能技改、节能考核等措施,不断提高能源管理体系持续改进的有效性,实现能源管理方针和承诺并达到预期的能源消耗或使用目标。江苏汽车质量管理体系咨询